EVROPSKA UNIJA NA ISPITU: EMA će proveravati poštovanje etičkih normi prilikom ispitivanja „Sputnjika Ve“
EVROPSKI regulator sledeće sedmice započinje proveru poštovanja etičkih i naučnih standarda tokom ispitivanja ruske vakcine protiv virusa korona „Sputnjik Ve“ (Sputnik V), saopštava list „Fajnenšel tajms“.
Ruska vakcina
Kako se navodi, Evropska agencija za lekove (EMA) namerava da započne proveru standarda za sprovođenje kliničkih ispitivanja prilikom testiranja ruske vakcine navodno u svetlu saopštenja neimenovanih izvora, „upoznatih sa procesom odobrenja EMA“ o bojazni da se ispitivanja vakcine u Rusiji nisu sprovodila uz poštovanje etičkih normi.
Šef Ruskog fonda za direktne investicije (RFPI) Kiril Dmitrijev u izjavi za „Fajnenšel tajsm“ demantovao je vest agencije Rojters iz decembra prošle godine o tome da su pojedini vojnici i državni službenici bili primorani da učestvuju u ispitivanjima ruske vakcine.
- Nije bilo nikakvog pritiska, i 'Sputnjik Ve' (Sputnik V) ispunjava sve standarde u kliničkoj praksi - rekao je Dmitrijev.
Prema njegovim rečima, početak inspekcije EMA planiran je za sledeću sedmicu.
- Nismo upoznati ni sa kakvim zabrinutostima EMA u vezi sa Dobrom kliničkom praksom i curenje informacija o takvim strahovanjima je konkretan primer kako ljudi pokušavaju da potkopaju proces odobravanja EMA koji bi trebalo da bude nepristrasan i nediskriminatoran - rekao je Dmitrijev.
Šef odeljenja za strategiju vakcinacije EMA Marko Kavaleri krajem marta je izjavio da će agencija u aprilu poslati u Rusiju grupu stručnjaka kako bi proverili klinička ispitivanja i proizvodnju ruske vakcine „Sputnjik Ve“ (Sputnik V).
Vakcina „Sputnjik Ve“ koju proizvodi Naučno-istraživački institut „Gamaleja“ u saradnji sa Ruskim fondom za direktne investicije dobila je 11. avgusta potvrdu o registraciji od Ministarstva zdravlja Rusije, postavši tako prva registrovana vakcina protiv virusa korona na svetu.
Preporučujemo
DA LI „SPUTNjIK VE“ MENjA LjUDSKI GEN: Tvorac prve ruske vakcine razbija mitove i zablude
05. 04. 2021. u 16:35 >> 16:36
EU SE PLAŠI KONKURENCIJE: Zašto se Uniji ne žuri da nabavi rusku vakcinu?
05. 04. 2021. u 08:53
SPUTNjIK LAJT DVOSTRUKO SMANjUJE RIZIK INFEKCIJE: Počela vakcinacija u Moskvi
04. 04. 2021. u 15:04
ŽESTOKE PRETNjE MOSKVI IZ MINHENA: NATO će pokrenuti udare duboko u Rusiji ako se usude da napadnu Baltik
NATO će pokrenuti udare duboko u Rusiji ako se Moskva usudi da izvrši invaziju na baltičke države, upozorio je ministar spoljnih poslova Estonije Margus Cahkna, odbacujući strahove da bi Moskva mogla brzo da osvoji teritoriju na istoku.
16. 02. 2026. u 15:44
VAŠINGTONU STIGLO UPOZORENjE: Ne pokušavajte da narušite naše odnose sa Moskvom
BELORUSKI predsednik Aleksandar Lukašenko izjavio je danas da je na početku pregovora između Belorusije i SAD upozorio Vašington da ne pokušava da naruši odnose između Minska i Moskve.
16. 02. 2026. u 15:09
Danju spasavao živote u bolnici, noću se pretvarao u MONSTRUMA: Jeziva istina otkrivena godinama kasnije
POLICIJA veruje da je Kris Revak, koji je izvršio samoubistvo nakon što je optužen za ubistvo, možda bio serijski ubica. Njegov život i dela krili su mračnu stranu koja je šokirala istražitelje.
15. 02. 2026. u 09:19
Komentari (0)